Кетилепт ретард табл. пролонг. дейст. 200мг №60

Форма упаковки и ее содержимое

В картонной пачке находятся 60 таблеток продолжительного высвобождения, распределённых по непрозрачным блистерам из ПВХ/ПХТФЭ и алюминиевой фольги, а также инструкция для пациента. Размер одной таблетки составляет приблизительно 15,2 × 7,7 мм, толщина — около 4,8 мм.

Заболевание и роль препарата в лечении

При шизофрении нарушаются процессы обработки информации и оценки происходящего, из-за чего могут появляться бредовые убеждения, слуховые или зрительные обманы восприятия, спутанность мышления, социальная отгороженность. Кветиапин уменьшает выраженность психотической симптоматики и может применяться как в период обострения, так и для длительного удержания достигнутой стабилизации.

При биполярном расстройстве препарат используют на разных этапах заболевания. Во время мании он помогает ослабить чрезмерное возбуждение, ускоренный поток мыслей, раздражительность, снижение потребности во сне и импульсивность; при депрессивной фазе воздействует на подавленность, заторможенность и другие компоненты эпизода.

При большом депрессивном расстройстве Ketilept Prolong назначают не вместо антидепрессанта, а в качестве дополнительного средства, когда монотерапия антидепрессантом не обеспечила достаточного результата.

Терапевтические свойства

Кветиапин принадлежит к атипичным антипсихотикам. Он и его активный метаболит норкветиапин изменяют передачу сигналов через серотониновые 5-HT₂- и дофаминовые D₁/D₂-рецепторы; преобладание влияния на 5-HT₂-рецепторы над блокадой D₂ связывают с антипсихотическим действием и сравнительно меньшей склонностью к некоторым двигательным осложнениям, чем у классических нейролептиков.

Норкветиапин дополнительно частично стимулирует 5-HT₁A-рецепторы и уменьшает обратный захват норадреналина. Эти механизмы участвуют в антидепрессивном компоненте действия. Влияние на гистаминовые H₁- и α₁-адренорецепторы объясняет сонливость, успокаивающий эффект и возможное снижение давления при вставании.

Полный состав средства

Одна таблетка содержит:

• активный ингредиент — 200 мг кветиапина в форме кветиапина фумарата;
• ядро — безводную лактозу, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 типа А, кристаллическую мальтозу, магния стеарат и тальк;
• оболочку — сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 типа А и триэтилцитрат.

Показания и критерии назначения

Ketilept Prolong может быть назначен в следующих ситуациях:

• подтверждённая шизофрения — для купирования обострения и последующего поддерживающего лечения;
• маниакальный эпизод средней или тяжёлой степени в структуре биполярного расстройства;
• большой депрессивный эпизод при биполярном расстройстве;
• предупреждение повторных эпизодов биполярного расстройства, если предшествующая мания или депрессия хорошо отреагировала на кветиапин;
• большой депрессивный эпизод при униполярной депрессии — только как дополнение к антидепрессанту при недостаточной эффективности последнего.

Кому применение противопоказано

Формальными ограничениями являются аллергическая реакция на любой компонент и одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4.

Ketilept Prolong не предназначен для терапии психоза, связанного с деменцией у пожилых людей: антипсихотики в этой группе могут увеличивать вероятность инсульта и смерти.

Режим дозирования и длительность курса

Таблетки принимают один раз в сутки натощак — как минимум за час до еды либо вечером перед сном, если так указал врач.

Продолжительность лечения заранее жёстко не устанавливается. При обострении курс продолжают до устойчивого контроля симптомов, а поддерживающая терапия может длиться месяцы или годы. Резкая отмена способна вызвать бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность, поэтому дозу обычно уменьшают постепенно, не менее чем в течение 1–2 недель.

Особенности лечения детей и пожилых людей

До 18 лет Ketilept Prolong обычно не назначают.

У пожилых кветиапин выводится медленнее: его плазменный клиренс в среднем на 30–50% ниже, чем у более молодых взрослых. Как правило, лечение начинают с 50 мг в сутки и при необходимости добавляют по 50 мг, ориентируясь на переносимость, давление, степень сонливости и риск падения.

Нежелательные реакции организма

Чаще всего пациенты отмечают сонливость, головокружение, головную боль и сухость во рту. Возможны увеличение массы тела, усиление аппетита, изменения холестерина и триглицеридов, снижение гемоглобина, дрожание, двигательное беспокойство или мышечная скованность. Сонливость особенно заметна в первые недели и у части пациентов ослабевает по мере продолжения лечения.

К распространённым реакциям также относятся учащённый пульс, ощущение сердцебиения, снижение давления при вставании, запор, диспепсия, слабость, отёки рук или ног, нечёткое зрение, необычные сновидения и повышение уровня глюкозы. В анализах могут обнаруживаться изменения клеточного состава крови, печёночных ферментов, гормонов щитовидной железы и пролактина.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Сильные ингибиторы CYP3A4 несовместимы с Ketilept Prolong, поскольку способны резко повысить воздействие кветиапина. По той же причине во время курса нельзя пить грейпфрутовый сок.

Карбамазепин и фенитоин, напротив, ускоряют переработку кветиапина в печени и могут настолько снизить его концентрацию, что лечение утратит эффективность. Самостоятельная отмена противосудорожного средства недопустима: смену терапии проводят постепенно и только под наблюдением врача.

Осторожность требуется при сочетании со следующими группами:

• снотворными, седативными препаратами, опиоидными анальгетиками и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему;
• антидепрессантами и иными серотонинергическими средствами из-за вероятности серотонинового синдрома;
• лекарствами с антихолинергическим действием, способными усиливать запор, задержку мочи и нарушения зрения;
• препаратами, удлиняющими интервал QT или вызывающими снижение калия и магния;
• гипотензивными средствами, поскольку головокружение и падение давления могут стать более выраженными.

Употребление алкоголя во время курса

Алкоголь следует исключить. Он суммирует угнетающее действие кветиапина на центральную нервную систему, усиливая сонливость, заторможенность, нарушение координации и снижение давления. Реакция может быть непредсказуемой даже при небольшом количестве спиртного, особенно в первые дни лечения или после повышения дозы.

Беременность, лактация

Во время беременности Ketilept Prolong применяют только тогда, когда предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. Имеющиеся наблюдения не позволяют окончательно исключить неблагоприятное влияние, поэтому начало, продолжение или изменение лечения необходимо согласовывать с психиатром и акушером.

Кветиапин обнаруживается в грудном молоке, но степень его выделения непостоянна и изучена ограниченно. Как правило, грудное вскармливание во время курса не рекомендуют; врач должен решить, что целесообразнее — прекратить кормление или подобрать другой вариант терапии.

Передозировка и первая помощь

Передозировка может проявляться непреодолимой сонливостью, угнетением сознания, учащённым сердцебиением, резким снижением давления, спутанностью, возбуждением и задержкой мочи. При тяжёлом отравлении возможны судороги, нарушение сердечного ритма, подавление дыхания, разрушение мышечной ткани, кома и смерть.

У пролонгированной формы ухудшение может развиваться с задержкой и сохраняться дольше, чем после обычного кветиапина. Поэтому при приёме избыточного количества таблеток необходимо сразу вызвать скорую помощь или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если человек пока чувствует себя удовлетворительно.

Промывание желудка, активированный уголь, кислород, инфузии и контроль ЭКГ применяются только медицинскими специалистами; наблюдение продолжают до полного исчезновения симптомов.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Кветиапин может вызывать сонливость, головокружение, замедленную реакцию и нарушение координации. До выяснения индивидуальной переносимости запрещено водить автомобиль, работать с движущимися механизмами и выполнять действия, где ошибка создаёт риск для самого пациента или окружающих.

Хранение препарата после покупки

Особых температурных условий для Ketilept Prolong не установлено. Таблетки следует оставлять в заводских блистерах и картонной пачке, в месте, недоступном детям.